웨비나
FDA 의료 기기 5단계 지원을 위한 통계 솔루션 ›
의료 장비 및 기기
의료 장비 및 기기 제조 생산 최적화
주요 산업
- 혁신과 품질 향상을 실현하는 솔루션
- 품질 및 안전성 개선
- FDA 승인 가속화
- 기구 보정
- 교육: 분석, 개선 및 검증
의료 장비 및 기기 솔루션
Minitab 솔루션으로 혁신을 가속화하고, 제조 작업의 품질, 효율성과 일관성을 개선하세요. Minitab의 프로젝트 관리 도구로 환자에게 새로운 솔루션을 제공해 보세요. 또한 표본 크기의 솔루션을 통해 FDA 승인을 위한 표본 제출을 비용 효율적으로 수행할 수 있습니다. 이미 생산 중이신가요? 공정 변화나 수요 변동을 예측하고 감지하여 문제가 발생하기 전에 문제를 제거할 수 있습니다.
Minitab은 의료 장비와 기기 회사가 안전하고 효율적으로 제품을 개발하며 적합한 사양에 맞게 제조하도록 지원합니다. 이 웨비나에서 기기 개발 공정의 각 단계에서 일반적으로 수행되는 통계 기법을 알아보세요.
품질 및 안전성 개선
의료 기기 제조업체는 많은 경우 법률 준수 요구사항을 준수하기 위해 공정을 문서화하고, 고객 사양을 준수하기 위해 품질을 개선해야 합니다. 대부분의 의료 기기 공정 시나리오에서는 이중 하나라도 실패를 용납하지 않습니다. 이러한 경우 공정 능력 분석을 중요하게 활용할 수 있습니다. 어떻게 시작하는지 알아보세요.
FDA 승인 가속화
붕대에서 심박 조율기에 이르기까지 의료 기기는 삶의 질을 개선해 줍니다. 의료 기기 제조업체는 전체 제품 개발 주기에서 이러한 제품의 안전성과 효과를 확보해야 합니다. 의료 기기를 시장에 출시하는 데 도움이 되는 5가지 단계를 어떻게 진행하는지 알아보세요.
기구 보정
두 측정 시스템을 보정하는 경우 직교 회귀 분석을 통해 기구 또는 방법이 비교 가능한 측정값을 제공하는지 파악할 수 있습니다. 단순 선형 회귀 분석과는 달리, 직교 회귀 분석에서는 반응과 예측 변수 모두 측정 오류를 포함합니다. 의료기기 제조사는 직교 회귀 분석을 사용하여 자사의 측정 기구가 시장에 출시된 기존의 측정 기구와 동등하다는 결론을 내릴 수 있습니다.
교육: 분석, 개선 및 검증
이 4일 트랙에서는 의료 장비 공정을 분석, 개선 및 검증하기 위해 통계 방법을 효과적으로 사용하기 위한 토대를 참가자에게 제공합니다. 이 트랙은 공정 엔지니어, 연구개발 팀원, 기타 의료 장비 공정에 통계 도구를 적용하는 방법을 이해해야 할 품질 관리 전문가에게 적합합니다.
혁신, 상업화 및 품질 개선 이니셔티브 가속화
의료 장비 제조업체의 제품은 사람의 생명을 좌지우지하므로, Minitab은 이러한 제품의 품질과 안전을 타협해서는 안 된다는 사실을 잘 알고 있습니다. 새로운 의료 기기의 시장 출시부터 제조까지 공정 전체를 신뢰할 수 있어야 합니다. Minitab은 바로 이런 경우에 유용합니다.
Minitab 솔루션은 시장을 선도하는 하나의 에코시스템에서 이 모든 문제를 해결할 수 있도록 지원합니다. 체계적인 프로그램을 통해 혁신을 가속화하고 도출된 데이터를 FDA 승인을 위한 서류 제출 시 활용할 수 있습니다. 생산을 시작한 후에는 데이터를 자동으로 수집하거나 작업자가 수동으로 데이터를 입력하게 하여 실시간으로 공정을 모니터링할 수 있습니다. 또한 발생한 결함을 실시간으로 알려 주는 즉시 경보에 따라 신속하게 조치를 취해 로트 손실을 줄일 수 있습니다. 또한 Minitab의 솔루션은 인사이트를 분석하여 개선을 이행하고 예측의 강력한 힘을 활용하여 공정 프로세스나 기계의 문제를 발생하기도 전에 파악합니다.
알고 계셨나요?
Fortune 500대 기업 중 100%의 의료 제품 및 장비 제조업체가 Minitab과 협력하여 소중한 생명을 구하는 혁신적인 의료 기기를 전 세계의 환자들에게 제공합니다.
당사의 고객들
"Minitab은 최고의 품질 관리 도구입니다. 저는 Minitab을 사용하여 시계열도, 차트, 관리도, Pareto 차트와 Fishbone 차트 등 다양한 차트를 실행합니다. Minitab 덕분에 임원진에게 양질의 데이터를 제시할 수 있었습니다. 의심할 여지 없이 추천합니다!"
Jose Luis P.
품질 총괄 책임자
"(저는) 일상적인 데이터 분석에 Minitab을 사용합니다. 통계에 대한 배경 지식이 없는 사람이라도 (누구든) 데이터 분석 목적으로 이 소프트웨어를 쉽게 사용할 수 있어요. 간단한 평균, 중위수, 최빈값, 표준 편차부터 ANOVA, t-검정, 상관 계수 및 주성분 분석과 같은 복잡한 분석까지 모두 가능합니다."
Amila A.
과학 책임자